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喷雾粒度仪在制药行业中*

点击次数:374次  发布时间:2020-12-29
  随着制药工业的飞速发展,特别是制剂剂型种类的不断增多,人们发现药物粒度控制对药物的性能发挥着至关重要的作用。从临床疗效上讲,减小药物粒度有助于提升药物的溶出度,从安全角度讲,粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致,血药浓度波动大,可能导致不适或安全问题。因此,对于某些药物,我们不仅需要检测原料药的粒度分布,还需要检测填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、抗凝块剂等药用辅料的粒度分布,对于吸入制剂、气雾剂、粉雾剂,可能需要使用喷雾粒度仪检测雾滴的粒度分布。
  喷雾粒度仪是获得稳定可靠的粒度检测结果的基础和前提,对于制药行业来说,建议从以下几个方面去衡量和选择合适的分析仪。
  1、测量范围:测量范围是指能够测量的总的粒径范围。在选择时,我们应确保测量范围能覆盖用户所有待测样品的粒径范围且留有余量,并且不能让样品的平均粒径(D50)位于测量范围的边缘,因为仪器测量范围的中段精度高,靠近边缘的精度越低。
  2、重复性:重复性是指对同一批次产品的单次取样进行多次测量所得结果的重复误差,误差越小,仪器的重复性越好。重复性反映的是一款仪器测试性能的稳定性,只有具备良好重复性的测试结果,我们才可能判断样品的真实粒径分布情况。
  3、真实性:喷雾粒度仪所检测的样品不可能都是标准的球形颗粒,因而不可能有确定的粒径大小,但这并不意味着测量结果可以漫无边际地乱给,否则就失去了测量的真实性。简言之,测试结果应合理反映出实际样品的真实大小。
  上述就是小编今天为大家带来的全部内容,希望能够让您更好的使用该产品。
 

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