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以创新合作推动医药产业升级 欧美克仪器亮相API原料药展

点击次数:4081次  发布时间:2023-04-18

4月12-14日,第88届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(简称:API China展会)在青岛西海岸新区青岛世界博览城隆重举办。作为国内著名的颗粒测量仪器制造商,珠海欧美克仪器有限公司携多款备受行业客户青睐的,原料药、药物制剂及疫苗粒度电位检测等多场景适配的拳头仪器亮相展会现场,与国内外众多原料药厂商及行业生产检测及包装设备企业携手亮相,共同以创新合作推动医药产业升级。

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作为 2023年中国医药工业领域首场专业展会,本届API China展会以“创新与合作"为主题,与中国化学制药工业协会、中国医药包装协会、国际药用辅料协会等多家医药行业协会、机构携手,与1200余家医药原料药、中间体、药用辅料、医药包装、制药设备企业,全国4000余家制药生产企业及近6万人次的制药行业展开合作,锚定中国医药高质量发展总目标,以创新推动产业升级,塑造中国医药工业发展新优势,共同打造一条韧性强、安全高、不断拓展的产业链。

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据相关数据显示,中国对全球医药研发管线产品数量的贡献由2015年的4%跃升至2022年的20%,中国药品市场占全球药品市场的20.3%,2022年中国药品制造业营业收入达4.2万亿元(其中药品2.9万亿元,医疗器械1.3万亿元),中国现已成为全球药品市场增长的重要贡献者

随着制药工业的飞速发展,人们发现无论是固体制剂或含有固体颗粒的液体制剂,还是吸入制剂、气雾剂、粉雾剂等,原料药、药用辅料及制剂的粒度控制对药物的最终性能发挥着至关重要的作用。

而在众多粒度检测方法中,激光衍射法以其适用范围广(适用于固体粉体、悬液、乳剂颗粒检测)、测量范围宽(纳米级到毫米级)、准确性高、重现性好、操作简单、测试快速等优点,在制药行业获得广泛应用。因此,《美国药典》在2002年采纳了激光衍射法,2015、2020版《中国药典》采纳了激光衍射法。

本次展会上,欧美克展示了Topsizer激光粒度分析仪和LS-609激光粒度分析仪两款高灵敏度、兼容GMP认证的主力激光粒度分析仪器。

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●  测试范围:0.02-2000μm(湿法)0.1-2000μm(干法)

●  重复性:优于0.5%(标样D50偏差)

●  准确性:优于0.6%(标样D50偏差)

▲ 欧美克Topsizer 激光粒度分析仪


Topsizer具有宽测量范围、重复性好、分辨力高、真实测试性能强和智能化程度高等优点,通过进一步提升光学设计、硬件和反演算法,拓展了其测试范围以及实际测试性。自面市以来,Topsizer一直是广受客户欢迎的国产高性能激光粒度分析仪,其对毫米级、亚微米等颗粒具有识别能力,同时还满足GMP认证对于药品检测的需求,更好地应用于日益精细化的制药行业领域

重要的是,Topsizer采用国际引进的红蓝光双色光源技术,高精度、耐用性的光学平台设计,保证了测试结果和分析能力与国内外、行业上下游黄金标准保持一致,这不仅为用户节省了方法开发和方法转移上的时间和成本,更重要的是可避免粒径检测不准带来的经济损失和风险,无论在研发、过程控制还是质量控制上,都能够为用户带来真正的价值。


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●  测试范围:0.1-1000μm

●  重复性:优于1%(标样D50偏差)

●  对中方式:智能自动对中,对中精度0.5μm

▲ 欧美克LS-609 激光粒度分析仪


更为重要的是,欧美克全系列激光粒度分析仪都具备兼容GMP要求的“用户分级、权限管理、数据完整性及可追溯"功能,全面满足制药行业的粒度检测要求。

此外,动态光散射技术(DLS)作为一种新型检测手段,已经被美国药典作为脂肪乳剂平均粒径检测的第一方法,同时美国药典关于DLS的协调章节,也已经在2021年面世。除了在乳剂平均粒径检测,DLS在脂质体、疫苗佐剂、外泌体等医药产品的平均粒径检测上,也是广泛被使用。


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●  测试范围:0.3-5000nm(以样品为准)

●  测量原理:动态光散射法、静态光散射法、电泳光散射

●  重复性:优于1%(NIST可追溯乳胶标样)

▲ 欧美克NS-90Z 纳米粒度分析仪


NS-90Z有优越的粒度和电位分析功能,能满足广大纳米材料、制剂开发和生产用户的颗粒粒度和表面电位的测试需求。该仪器使用电泳光散射技术测定zeta电位,动态光散射技术测量粒子和分子粒度,以及静态光散射技术测定蛋白质与聚合物的分子量。广泛适用于对乳液、胶体、蛋白质、聚合物等样品的分析。

NS-90Z融合马尔文帕纳科M3-PALS相位分析检测技术,并广泛采用全球化供应链的优质光电部件,例如进口雪崩式光电二极管(APD)检测器和He-Ne气体激光器等,加上精确的内部温控技术、密闭光纤光路以及先进软件算法,保障了数据的高重复性、准确性和灵敏度,使该型号仪器可以分析宽广的粒径、浓度及电位范围的样品。同时,NS-90Z支持SOP标准操作,以及测量数据智能评估,方便用户使用。

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●  试样重量:≤500.00g

●  试样体积:≤250.00ml(标配为25ml、50ml、100ml、250ml四种不同规格量筒)

●  振动频率:0-300次/分钟连续可调

▲ 欧美克TD型 粉体振实密度测试仪


TD-01/02/03系列粉体振实密度仪是欧美克新推出的一款粉体特性测试仪,专门用于超细粉体材料振实密度的测定。振动频率、振动次数、振动幅度可调,是一款高精度、高效率的振实密度仪。此外,欧美克粉体特性测试仪包括粉体流动性测试仪、斯柯特容量计、霍尔流速计、自然堆积密度计、安息角测试计等产品。

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▲ 欧美克展位现场吸引了众多新老客户莅临指导参观

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▲ 欧美克仪器接受化工仪器网现场采访

目前,欧美克针对医药行业已形成激光粒度分析仪、纳米粒度分析仪、粉体流动性测试仪、粉体振实密度测试仪相关配套产品矩阵,在追求精益生产的当下,欧美克始终坚持集团“赢之有道"的核心价值观,为制药企业客户提供专业、先进、高效的粉体检测解决方案,共同探讨制药行业新一轮的“质造"变革!

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